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***玻璃瓶标准的应用

2016-07-25  来自: 泰安顺天力玻璃有限企业 浏览次数:455

不同性质和不同档次的各类药品对***玻璃瓶的选择应用应遵循下述原则:化学稳定性良好适宜的化学稳定性原则用于盛装各类药品的玻璃容器同药品之间应具备良好的相容性,即保证在药品的生产、贮存及使用中不能因玻璃容器化学性能的不稳定,相互之间的某些物质发生化学反应而导致药品的变异或失效。

例如,血液制剂、疫苗等***药品***选择硼硅玻璃材质的玻璃容器,各类强酸、强碱的水针制剂,特别是强碱的水针剂也应选用硼硅玻璃材质的玻璃容器。目前,中国大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛装水针制剂是不适宜的,这类玻璃材质要逐步向5. 0 玻璃材质过渡,以尽快同***标准接轨,确保其盛装的药品在使用中不脱片、不浑浊、不变质。对一般的粉针剂、口服剂及大输液等药品,使用低硼硅玻璃或经过中性化处理的钠钙玻璃还是能满足其化学稳定性要求的。药品对于玻璃的侵蚀程度,一般是液体大于固体,碱性大于酸性,特别是强碱的水针剂对***玻璃瓶的化学性能要求更高。

抗温急变性良好适宜的抗温度急变性不同剂型的药品在生产中都要进行高温烘干、消毒灭菌或低温冻干等工艺过程,这就要求玻璃容器具备良好适宜的抵抗温度剧变而不炸裂的能力。玻璃的抗温度急变性主要和热膨胀系数有关,热膨胀系数越低,其抵抗温度变化的能力就越强。例如,许多***的疫苗制剂、生物制剂及冻干制剂一般应选用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。国内大量生产的低硼硅玻璃经受较大温度差剧变时,往往易产生炸裂、瓶子掉底等现象。近年来,中国的3. 3硼硅玻璃有很大发展,这种玻璃特别适用于冻干制剂,因为它的抗温度急变性能优于5. 0 硼硅玻璃。机械强度良好适宜的机械强度不同剂型的药品在生产过程中及运输装卸中都需要经受***的抗机械冲击,***玻璃瓶容器的机械强度除了和瓶型、几何尺寸、热加工等有关外,玻璃材质对其机械强度也有***的影响,硼硅玻璃的机械强度优于钠钙玻璃。***玻璃瓶新标准的发布实施,对建立一个完善、科学的标准化体系,加快与***标准和***市场接轨的步伐,对提高药包材质量、保证药品质量、促进行业发展及国际贸易,都将起到积极的推进作用。

当然,同整个药包材标准体系一样,已经初步形成的***玻璃瓶标准体系还有很多需要进一步改进、提高和完善的问题,特别是要适应高速发展的医药行业,适应***市场***的要求。在标准的编制、内容及指标及采用***标准、与***市场接轨的程度上,都需要在修订时进行适当的调整和补充。玻璃瓶罐检测标准:玻璃瓶罐应力检验方法:ASTM C 148-2000(2006)

泰安顺天力玻璃有限企业 热线:19953878077 / 18815380889 坐落在驰名中外的泰山脚下,位于泰安高新技术产业开发区。企业致力于家电玻璃、钢化丝印玻璃、灯具玻璃、控制面板玻璃、特种玻璃等特色产业玻璃的设计、加工和销售,可根据客户的特定要求提供产品设计、加工和服务。企业现有员工100余人。企业主要产品有:家电玻璃(冰箱、空调、洗衣机、烤箱、消毒柜、微波炉)、厨具玻璃(油烟机、炉灶)、灯具玻璃、控制面板玻璃、钢化丝印玻璃、特种玻璃,“高品质、上档次”是本企业产品的主要特点,精益的产品质量赢得了广泛的国内外客户。


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